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新一代藥品穩定試驗設備，集公司多年（nián）設計和生產經驗，引（yǐn）進消化國（guó）外先進技術。突破現有藥品試驗（yàn）箱缺陷，是藥廠GMP認證的優選（xuǎn）設備。
新一代藥品穩定試驗設備，集公司多年設計和生產經驗（yàn），引進消化國外（wài）先進技術。突（tū）破現有藥品試驗箱缺陷，是藥廠GMP認證的（de）優選設備。
產（chǎn）品特點（diǎn）：
1、人性（xìng）化（huà）設計
（1）順應世界環保潮流、全新無氟設計，高效率、低能耗、促進節能，使你始終走在健康生活（huó）的前沿。
（2）微（wēi）電腦控製器，控製穩（wěn）定、準確、可（kě）靠，采用304不（bú）鏽鋼內膽，四（sì）角（jiǎo）半圓弧形，易清潔,便於操作。
（3）獨特風道循環，確保工作室內部風力分布均勻。箱體左側有一直徑25mm的測試（shì）孔。
2、連續運行保證：兩套進口壓縮機自動切換，確保藥品試驗長時間連續運行（háng）不發生故障。
3、品質保證（zhèng）：溫（wēn）濕度控製器、壓縮機（jī）、循環風機（jī）等關鍵零部件（jiàn）均采用進口產品，具備長時間運行穩定、安全、可靠等特點。
4、安全功能（néng）：獨立限溫報警係統，能聲光報警提示操作者（zhě），保證實驗室妄全運行不發生意外。溫度偏低或偏離及超溫報警。
5、進口濕度傳感器：選用能在高溫狀態運（yùn）行的濕度傳感器，避免幹濕球濕（shī）帶（dài）頻（pín）繁更換帶來的煩惱。
6、紫（zǐ）外殺菌係統（選配（pèi））：紫外（wài）殺菌（jun1）燈置於箱內後壁，可定期對箱體內部進行消毒，可有效殺滅箱體內循環（huán）空氣和增濕盤水蒸氣的浮菌，從而有效防止（zhǐ）藥品（pǐn）試驗期間的汙染。
7、光照度（dù）自動（dòng）監測和控製（選配）：改進穩定試驗箱（xiāng）光照度無法（fǎ）監測和控製的缺（quē）陷，采用光（guāng）傳（chuán）感器進行監測並無級可調減少由於燈管的老化造成光照度衰減和試驗誤差。
8、資料記錄（lù）與故障診斷顯示：當試驗箱發生故（gù）障，動態顯示屏會出現故障信息，試驗箱運（yùn）行故障一（yī）目了然。可連接打印機或485通訊接口（kǒu），用電腦和打印（yìn）機記錄溫度和時間曲線（xiàn），為（wéi）試驗過（guò）程數（shù）據儲（chǔ）存（cún）與回放提供有力保證。
9、可程式觸摸屏控製器（選（xuǎn）配）
（1）采用超大屏幕觸摸式熒幕畫麵，熒幕操作簡單（dān），程式編輯容（róng）易。
（2）控製器（qì）操（cāo）作界麵設中英文可供選擇，即時（shí）運（yùn）轉曲線圖可由屏幕顯示。
（3）具有1 00組程式1 000段999循環步驟的容量，每段時間設定最大值為99小時59分。
（4）資料及試驗條件輸入後，控製器具有熒屏鎖定功能，避免人為觸摸而停機。
（5）具有P.I.D自動演算功能，可將溫濕度變化條件立即修正，使溫濕度控（kòng）製更為精確穩定。
（6）具（jù）有（yǒu）RS-232或RS-485通訊界麵，可在電腦上設計程（chéng）式，監視（shì）試（shì）驗過程並執行開關機等功能。
產品用途：
以科學的方法創造一個對藥品失效（xiào）評測需長時間穩（wěn）定的（de）溫度、濕度環境（jìng）和光照環境，適用於製藥企業對（duì）藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗和強光照射試驗，是製藥企業進（jìn）行藥（yào）品穩定性試驗選擇方案。
滿足標準：
2015版藥典藥物穩定性試驗（yàn）指導原則和G B/T10586-2006有關條款製造
穩定性試驗條件：
在ICH指南中，在（zài）功能性、性能和文（wén）件方麵，GMP和FDA定義了要求。歐（ōu）洲、日本和美國（guó）同意製定一個共用的穩（wěn）定性試（shì）驗，這些試驗的目標是集合信息，作為製定一個關於原料（liào）或藥（yào）品（pǐn）穩定性的（de）推（tuī）薦，最終目（mù）標是在規定（dìng）周期中，證明藥品（pǐn）暴露在溫度、濕度、光照或綜合環境中（zhōng）的有效性。
長期留樣的（de）穩定性試驗的（de）儲藏（cáng）條件：
溫度：+25℃±2℃
濕度：60+5%RH
時間：12個月
加速穩定性試驗的儲藏條件:
溫度：+40℃±2℃
濕（shī）度：75+5%RH
時間：6個月
強光照射條件光照度：4500+500LX
技術參數：（性能（néng）參數（shù）測試在空載條件下為：環境溫度20℃，環境濕度50%RH）
名稱 | 藥品穩定性試驗箱 |
控溫範（fàn）圍 | 無光（guāng）照0~65℃ 有光照10~50℃ |
溫（wēn）度波（bō）動度/均勻度 | ±0.5℃/±2℃ |
濕度範圍/偏差 | 40～95%RH/±3%RH |
光照強度/誤差（chà） | 0~6000LX可調≤±500LX |
定時範圍 | 每段1～99小時 |
調溫調濕方式 | 平衡調溫調（diào）濕方式 |
製冷係統/製冷方式 | 二套獨立原裝（zhuāng）進口全封閉壓縮機自（zì）動（dòng）切（qiē）換 |
控製器 | 可程式液晶控製器（qì） |
傳感器 | Pt100鉑（bó）電阻；電（diàn）容式（shì）濕度傳感（gǎn）器 |
工作環境溫（wēn）度 | RT+5～30℃ |
電源（yuán） | AC220V±10% 50HZ |
功（gōng）率（lǜ） | 2600W |
調光（guāng）方式 | 無極調光 |
容積（jī） | 250L |
內（nèi）膽尺寸（mm)W*D*H | 600*500*830 |
外形尺寸（mm)W*D*H | 740*890*1680 |
載物托盤（標配） | 3塊 |
嵌入式打印機 | 標配 |
安全裝置 | 壓縮機過熱（rè）保護、風（fēng）機過熱（rè）保護、超溫保護（hù）、壓縮機超壓（yā）保護、過載保護、缺水保護 |
備注 | 1、標配嵌入式打印機 2、手動無極調光，標配光照度檢測儀，內置頂（dǐng）部光（guāng）照器 |
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