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完全符合FASTM F2338-09標準和USP40-1207法規要（yào）求（qiú），基於（yú）雙傳感器技術，雙循環係（xì）統的真（zhēn）空衰減法原理。將微泄漏密封性測試儀主（zhǔ）機連（lián）接到一個特別設計用來容納需要被測（cè）試的包（bāo）裝物的測（cè）試腔內。儀器對測試腔進行抽（chōu）真空，包裝物內外形成壓力差，在壓力的（de）作用下包裝物內氣體通過漏孔擴（kuò）散至測試腔內，雙傳感（gǎn）器技術檢（jiǎn）測時間和壓力的變（biàn）化關係，與標（biāo）準（zhǔn）值進（jìn）行比較,判斷試樣（yàng）是否泄漏。
1、領跑行業發展針對不同檢測樣品（pǐn）可選配對應（yīng）的測試腔，用戶可輕鬆更換，在滿足（zú）更多種類樣品的情況下，盡量（liàng）減少用戶費用開支，使儀器備要有較好的檢測（cè）適應性（xìng）。
2、采用非（fēi）破壞性檢測方法對盛有藥品的包裝進行泄漏（lòu）檢測，測試後樣（yàng）品無損傷不影響正常使用，測試成本低。
3、適用於（yú）檢（jiǎn）測微小漏孔，也可以鑒別大漏孔樣品，並給出合格與不合格（gé）的判斷。
4、測試結果非主性判（pàn）斷（duàn），每個樣品測試過程在30S左右完成，無需人工參與，保證數據準確性與客觀性。
5、采用品牌真空元（yuán）器（qì）件，性能穩定，經久耐用。
6、具有充分的密碼防護功能，分為四級權限管理，每個操作人員具有獨（dú）特的登（dēng）錄名和密碼組合才能進入儀器操作。
7、滿（mǎn）足GMP要求的數（shù）據本地存儲、自動處理、統計測試（shì）數據功能，並以不可修改刪除的格式導出（chū），保證測試（shì）結果的永久保存。
8、儀器自帶微型打印機，可打印設備序號、樣（yàng）品批號、實驗人員、測試結果、檢測（cè）時間等完整試驗信息。
9、原始數據可（kě）以不能更改的數據庫的形式備份在計算機上，並（bìng）可再（zài）導出PDF格式。
10、儀器配備R232串口，支持數（shù）據局域傳輸，並具備SP在線升（shēng）級（jí）功能，滿足客戶個（gè）性化要（yào）求。
常見藥品（pǐn）包材泄露檢測方法對比（bǐ）：
真空衰減法 | 色水法 | 微生（shēng）物（wù）挑戰法 |
1.測試便（biàn）捷快速（sù） 2.可溯源 3.可重複 4.無損檢測 5.人為因素小 6.靈敏度高 7.定量測試 8.更易檢測更（gèng）小和泄露點曲折漏孔 | 1.結果可（kě）見 2.使用廣泛 3.行業接受度高 | 1.成本低 2.行業接（jiē）受度高 |
儀器成本高，精度（dù）高 | 1.破壞性測試 2.主觀因（yīn）素,易誤判（pàn） 3.靈敏度低,難以判斷微孔不可溯源 | 1. 破壞性（xìng）測試 2. 測試時間長，不具備可操作性，不可（kě）溯源 |
最有效、最直觀、最高效的檢漏法，樣（yàng）品經過檢（jiǎn）驗後並不會受到汙染，可正常使（shǐ）用 | 在實（shí）際檢測中會發現,如果遇到5um的微孔時,人員很難觀察到液體的滲入從而產生誤判。而且經過此密封測試後樣品無法再次使用。 | 實驗過程漫長,無法用於（yú）無菌藥品出廠檢驗（yàn）環節，破壞性試驗,浪費嚴重（chóng）。 |
真空衰減法測試原理：
完全符（fú）合FASTM F2338-09標準和USP40-1207法規要求，基於雙傳感器技術，雙循環係統的（de）真空衰減法原（yuán）理。將（jiāng）微泄漏密封性測試儀主機連接到一個特別設計用來容納需要被測試的包裝物的測試腔內。儀器對測試腔進（jìn）行抽真空，包裝物內外形成壓力差，在壓力的作用下（xià）包裝物內氣（qì）體通過漏孔擴散至測試腔內，雙傳感器技（jì）術（shù）檢測時間和壓（yā）力的變化關係，與標準值進行比較，判斷試樣是否泄漏。
產品參數：
項目 | 參數 |
真空度 | 0--100kPa |
檢測靈敏度（dù） | 1-3um |
測試時間 | 30s |
設備操作 | 自帶HM1 |
內部壓力 | 常壓（yā） |
測（cè）試係（xì）統 | 雙傳感器技術 |
真空來源 | 外接真空泵 |
測試腔 | 根據樣品定做 |
適用產品（pǐn） | 西林瓶、安瓿瓶、預灌封(及其他合適樣品) |
檢測原理 | 真空衰減法（fǎ）/無損檢測 |
主機尺寸（cùn） | 550mmx330mmx320mm(長寬高) |
重量 | 20 Kg |
環境溫度 | 20℃-30℃ |
技術標準：
ASTM F2338使用真空衰（shuāi）變法無損檢驗包（bāo）裝密性的（de）標準試驗方法、SP1207美國藥典標準。
儀（yí）器配置：
配:主機、真空泵、微型打印機、觸摸液（yè）晶（jīng）屏,測試（shì）腔
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